海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)聯(lián)合海南省新聞辦召開新聞發(fā)布會 人民網(wǎng)海南頻道枉源 攝

人民網(wǎng)�？�6月9日電（枉源） 6月9日，海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)聯(lián)合海南省新聞辦召開新聞發(fā)布會，正式對外宣布樂城先行區(qū)進(jìn)口特許藥械品種首例突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達(dá)100種。

百例特許藥械打造一批特色優(yōu)勢專科

2020年1月12日，樂城先行區(qū)在省政府新聞發(fā)布會上宣布使用特許藥械首例突破50例，

2020年上半年，盡管遭受了新冠肺炎疫情的沖擊，但樂城先行區(qū)向前發(fā)展的步伐始終不停。在做好疫情防控工作的前提下，按照黨中央和省委省政府的部署、要求，在樂城先行區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組的直接帶領(lǐng)下，大力推動復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)診，各項工作緊鑼密鼓推進(jìn)，呈現(xiàn)出新一輪蓬勃發(fā)展的良好趨勢。

截止5月底，樂城先行區(qū)進(jìn)口特許藥械品種首例共計突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達(dá)100種，交出了一份亮眼的“年中成績單”。

此前，樂城先行區(qū)落地特許藥械產(chǎn)品集中在耳鼻喉科、眼科、心內(nèi)科等科室。今年以來，特許藥械應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，在此次公布的100個首例里，特許藥械產(chǎn)品范圍涵蓋了骨科、康復(fù)治療、腫瘤科、心內(nèi)科、耳鼻喉科、皮膚科、眼科、婦科等多個領(lǐng)域，打造了一批與國際先進(jìn)水平比肩的專業(yè)科室。其中，中法康復(fù)中心從法國、德國、瑞士、荷蘭、意大利、芬蘭、立陶宛、美國、韓國等9個國家引進(jìn)的國際先進(jìn)康復(fù)設(shè)備，更是填補(bǔ)了我國康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域空白。

6月7日，在海南自貿(mào)港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)超級眼科啟動會上，強(qiáng)生全視、歐康維視、愛爾康、艾爾建等12家國際藥械廠商通過線上線下同步簽約的方式，與樂城建立深度合作關(guān)系，將在原有基礎(chǔ)上再引入至少50種眼科特許藥械。

超級眼科是樂城先行區(qū)推出的第一個超級�？疲�接下來，樂城還將逐步推出心血管、醫(yī)美、耳鼻喉、骨科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科等超級專科，使樂城成為更多國人來診療并解決病痛的新的目的地。

樂城有望成為腫瘤、罕見病診療高地

“感謝海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱樂城先行區(qū)）的好政策，讓我們看到了希望。”5月13日，在樂城先行區(qū)博鰲國際醫(yī)院內(nèi)，患早期惡性黑色素瘤的65歲患者吳先生終于等到CTLA-4救命藥——“伊匹單抗”。

吳先生的經(jīng)歷，也是樂城先行區(qū)近年來發(fā)展的生動寫照。除了治療黑色素瘤患者的救命藥“伊匹單抗”，目前樂城先行區(qū)可用抗腫瘤新藥、罕見病藥已達(dá)100種。

51種腫瘤新藥來自22個廠商，對應(yīng)70種腫瘤病種，都是在國內(nèi)尚未上市的新藥，代表了國際目前最前沿的藥物研究成果。其中有14種雖然已經(jīng)在國內(nèi)上市，但是并沒有放開全部適應(yīng)癥，在樂城可以在國內(nèi)審 批的適應(yīng)癥之外，由醫(yī)生開具處方在藥物的治療適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用。

目前，納入全國罕見病目錄的病種目前共121種，而樂城引進(jìn)的首批罕見病藥品品種共有48種，來自10多個不同國家的廠商。在一個區(qū)域，能夠集中如此多的罕見病藥品可以使用，在全國來說是唯一的。通過這48種罕見病新藥，將為國內(nèi)2000多萬罕見病患者帶去新希望。

此外，目前樂城先行區(qū)正在籌備上線境內(nèi)外特種藥品費(fèi)用補(bǔ)償型醫(yī)療保險，進(jìn)一步減輕腫瘤、罕見病患者的負(fù)擔(dān)，讓更多國內(nèi)患者不僅能夠用得上，還用得起國際“救命藥”。

自貿(mào)港建設(shè)下樂城營商環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化

特許藥械品種激增的背后，是樂城先行區(qū)進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境的縮影。為進(jìn)一步壓縮進(jìn)口臨床急需特許藥械認(rèn)定審批時限，深化“極簡審批”改革，省衛(wèi)健委把進(jìn)口臨床急需特許藥械認(rèn)定工作的審批權(quán)限下放到樂城醫(yī)藥監(jiān)管局，把原來需要多個處室審核的認(rèn)定工作縮減為一個部門負(fù)責(zé)。

5月1日起，試運(yùn)行近半年的樂城特許藥械追溯管理平臺正式上線運(yùn)行，將以往特許用藥申請由紙質(zhì)審批全面轉(zhuǎn)變?yōu)楦�方便快捷的網(wǎng)上審批，大大減少了醫(yī)院跑腿次數(shù)和時間成本，特許藥械使用申請時限也進(jìn)一步被壓縮。今年上半年，臨床急需藥械審批時限由原來的3個工作日壓縮到1個工作日。在面對一些急需用藥的患者時，海南省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局等相關(guān)職能部門往往加班加點(diǎn)進(jìn)行審批，進(jìn)一步縮減患者用藥等待的時間。

下一步，樂城還將出臺“極簡審批”改革實施辦法，開展“機(jī)器管規(guī)劃”試點(diǎn)，進(jìn)一步簡化事前審批，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，為企業(yè)提供最簡便快捷的審批服務(wù)，加速特許藥械在樂城落地使用。

擊鼓催征開新局，奮楫揚(yáng)帆正當(dāng)時。樂城先行區(qū)作全國唯一的醫(yī)療特區(qū)，肩負(fù)著在醫(yī)療領(lǐng)域為國家探索開放創(chuàng)新的重大歷史使命。經(jīng)過兩年的全力攻堅，樂城已初步具備承接自貿(mào)港政策的條件，為下一步建設(shè)成海南自貿(mào)港的樣板區(qū)和試驗區(qū)打下了堅實的基礎(chǔ)。接下來，樂城將以超常規(guī)舉措落實自貿(mào)港政策和措施，加速實現(xiàn)“海南老百姓大病不出島、中國老百姓大病不出國”的目標(biāo)，讓自貿(mào)港的早期收獲在樂城率先體現(xiàn)，為全國人民的健康提供自貿(mào)港的更加前沿領(lǐng)先的方案，為健康中國提供助力。