人民網(wǎng)博鰲11月14日電 （記者李學(xué)山）記者從博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)獲悉，第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”）期間，賽諾菲腫瘤攜多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品賽可益?（Isatuximab）亮相展會(huì)。通過進(jìn)博會(huì)的“溢出效應(yīng)”，該產(chǎn)品有望引進(jìn)樂城，惠及中國(guó)患者。

賽可益?是全球首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)治療硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）聯(lián)合使用，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）成年患者的CD38單抗，有望在一線關(guān)鍵治療窗口為患者實(shí)現(xiàn)“長(zhǎng)生存”希望。

近年來，國(guó)家藥監(jiān)局積極探索將真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWE）應(yīng)用于藥械產(chǎn)品的審評(píng)審批，助力國(guó)際先進(jìn)藥品及醫(yī)療器械更早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)惠及患者。博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)是中國(guó)唯一“醫(yī)療特區(qū)”，通過“先行先試”等政策，開展國(guó)際前沿的真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究，為全國(guó)藥械審評(píng)審批制度改革探索新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法，其中Isatuximab就是“真研速度”代表之一。Isatuximab聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松（Pd）治療既往接受過至少2種治療的多發(fā)性骨髓瘤患者的上市申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，成為首個(gè)利用樂城真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理上市許可申請(qǐng)的血液腫瘤治療藥物。

分享讓更多人看到