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海南省首張FDA外國小企業(yè)資質(zhì)收入證明開出

2024年02月27日10:09 | 來源:人民網(wǎng)-海南頻道
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人民網(wǎng)???月27日電 近日,定安縣稅務(wù)局為一家醫(yī)療器械銷售企業(yè)開出海南省首張FDA外國小企業(yè)資質(zhì)收入證明,這份證明材料為企業(yè)節(jié)省下了1.3萬美元的認證費。

海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司是一家專注于手術(shù)縫線、止血材料等二、三類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。近期,該公司準備進軍美國市場,根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA(Food and Drug Administration)規(guī)定,在美國注冊并銷售醫(yī)療器械的公司都需要向美國藥監(jiān)部門(FDA)繳納認證費用,年收入1億美元以下的企業(yè)可申請小型企業(yè)資質(zhì),獲得小型企業(yè)資質(zhì)認證后可在美國減免部分的醫(yī)療器械認證費,縮短申報周期,而相關(guān)資質(zhì)認證需要當(dāng)?shù)囟悇?wù)機關(guān)提供集團所有母子公司的收入證明材料。

定安縣稅務(wù)局接到企業(yè)涉稅訴求后,發(fā)現(xiàn)企業(yè)申請開具的FDA小型企業(yè)資質(zhì)收入證明不是常規(guī)稅務(wù)證明,沒有統(tǒng)一規(guī)范,且該事項為海南省首例,沒有辦理實例和業(yè)務(wù)流程可供參考。為保障企業(yè)能盡快辦妥相關(guān)資質(zhì)證明,定安縣稅務(wù)局迅速調(diào)動面向跨境納稅人繳費人的“稅路通·跨海行”專家服務(wù)團隊,深入了解FDA認證背景和詳細資料,及時從FDA官網(wǎng)下載認證模板,為該企業(yè)提供“一對一”服務(wù)。

海南省稅務(wù)局國際稅收管理處工作人員介紹說,一般稅務(wù)部門向納稅人繳費人出具的證明文件都有固定的格式,如果是外國政府要求提供的特殊證明樣式,稅務(wù)部門需要確認相關(guān)涉稅信息是否在我國稅收法律規(guī)章允許提供的范圍之內(nèi)。

在確認海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司業(yè)務(wù)辦理的合規(guī)性后,定安縣稅務(wù)局為企業(yè)開辟了綠色通道,壓縮業(yè)務(wù)辦理時間,加快審核進度,順利開出資質(zhì)收入證明,為企業(yè)拓展海外市場爭取了寶貴時間。

海南省稅務(wù)局國際稅收管理處處長黃世昌說,海南稅務(wù)部門的國際稅收服務(wù)團隊將不斷強化“稅路通·跨海行”服務(wù)理念,進一步梳理醫(yī)療行業(yè)外貿(mào)企業(yè)名單,主動調(diào)研了解企業(yè)“走出去”過程中的類似需求,以點帶面提升跨境稅費服務(wù)水平,在送政策、優(yōu)服務(wù)、解難題上持續(xù)發(fā)力,為企業(yè)“揚帆出海”增添“稅動力”。(李學(xué)山、劉碧波、簡晉朝、錢美伊)

(責(zé)編:劉楊、席秀琴)

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