人民網(wǎng)博鰲7月29日電 （記者樊歡迪）7月29日，樂城先行區(qū)內(nèi)的瑞金海南醫(yī)院完成中國首例瑞士大段四肢重建定制骨SmartBone? on Demand?臨床手術。手術的成功彌補了國內(nèi)精準化、定制化的骨再生重建器材的不足，標志著骨科精準診療時代的到來。

本次首例臨床手術由海南省人民醫(yī)院創(chuàng)傷骨科副主任熊軍團隊完成。此次接受手術的患者陳女士右側股骨干骨缺損（長度8cm，缺損部位的長橫徑比＞1.5）。由于骨缺損體積較大，傳統(tǒng)的自體骨或異體骨移植術式很難達到滿意的治療效果，治療時間可能長達數(shù)年。

醫(yī)療團隊對患者病情進行了綜合分析，決定應用當前全球領先的SmartBone? on Demand?定制再生骨技術和材料為患者實施股骨干重建手術。

SmartBone? on Demand?四肢重建定制骨主要應用于骨科手術，包括：因創(chuàng)傷性損失和缺損的骨體積重建；因手術切除腫瘤或退行性病變導致的骨缺損；關節(jié)置換翻修手術中的大量骨缺失。

對比傳統(tǒng)手術方法，SmartBone? on Demand? 四肢重建定制骨基于CT數(shù)據(jù)掃描和3D建模設計，可定制而成與患者受損部位完全匹配的骨移植物，實現(xiàn)移植物與受體損傷部位之間的完美結合，術中無需再次塑形。

智能定制骨的原材料由牛源天然礦物基質組成，并用可生物降解的合成聚合物及豬源膠原蛋白碎片增強，保留了完整骨小梁結構，具有骨生成、骨傳導、骨誘導的優(yōu)良作用，且在1-2年內(nèi)完全被患者自身的骨骼吸收和替代。

針對超過5厘米以上的四肢骨缺損，相對于傳統(tǒng)治療手段，智能定制骨能提供直接有效的修復，其臨床使用價值及理論指導價值均具有劃時代意義。

第一代產(chǎn)品SmartBone? 于2012年獲得CE認證（符合歐洲標準），目前已經(jīng)在全球28個國家上市。從首次上市至今，經(jīng)過長達10年的觀察，未報告任何不良反應和副作用，也沒有發(fā)生安全召回記錄。此次應用的第二代產(chǎn)品于2021年獲得最新的MDR認證（符合歐洲聯(lián)盟的醫(yī)療器械法規(guī)），在國外已經(jīng)進行了22例臨床應用，術后無不良反應和并發(fā)癥報告。

瑞金海南醫(yī)院黨委書記、院長顧志冬表示，此次手術的成功實施，是瑞金海南醫(yī)院-蘇生生物三維精準定制醫(yī)學中心平臺產(chǎn)出的優(yōu)秀成果。通過瑞金海南醫(yī)院、海南省人民醫(yī)院和蘇生生物三方團隊聯(lián)合，使患者可以在第一時間接受這項前沿技術的治療。希望繼續(xù)深化多方合作，引入好療法，為患者謀福音。

蘇生生物董事長曾勝介紹，公司致力于再生運動醫(yī)學領域的創(chuàng)新技術的研究和應用。得益于特許政策，公司將進一步加強與樂城先行區(qū)的合作，開展基于3D精準定制的運動醫(yī)學醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，創(chuàng)造更多運動醫(yī)學的“海南智造”。

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