人民網(wǎng)?？?月12日電?（李學(xué)山）5月12日，海南樂城真實(shí)世界研究院（以下簡稱“樂城真研院”）和賽諾菲簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將依托各自資源優(yōu)勢，通過開展創(chuàng)新產(chǎn)品先行先試、真實(shí)世界研究、舉辦學(xué)術(shù)交流等，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品落地樂城，助力腫瘤、罕見病等臨床急需的創(chuàng)新藥早日進(jìn)入中國，滿足中國患者需求，助力“健康中國2030”戰(zhàn)略。

據(jù)悉，賽諾菲與樂城真研院是長期合作伙伴，2020年底，賽諾菲多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新藥物被納入臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)項(xiàng)目。本次戰(zhàn)略合作簽約，將進(jìn)一步夯實(shí)雙方在學(xué)術(shù)研究、準(zhǔn)入創(chuàng)新方面的合作基礎(chǔ)。雙方將依托博鰲樂城獨(dú)特政策優(yōu)勢，以患者為中心，利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)開展科研，推動(dòng)新藥審評(píng)加速的創(chuàng)新探索，從而縮短創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國市場時(shí)間；同時(shí)，使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)加快新藥注冊(cè)，降低全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國市場的成本，推動(dòng)更多藥物通過“快車道”來到中國，解決本土患者的用藥需求。

當(dāng)下，腫瘤防治工作已受到國家高度重視，也是本次戰(zhàn)略合作的重點(diǎn)領(lǐng)域之一?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》提出要形成立體化腫瘤防治體系，以及“到2030年總體癌癥5年生存率提高15%”的目標(biāo)。然而，我國每年惡性腫瘤發(fā)病約406萬例?，腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移往往使患者喪失生存希望，亟待解決治療困境和滿足健康需求。以多發(fā)性骨髓瘤為例，在中國，多發(fā)性骨髓瘤（MM）的總體發(fā)病率為1.6/10萬?，被稱為血液系統(tǒng)的第二大常見惡性腫瘤。由于疾病目前無法治愈，多數(shù)患者面臨復(fù)發(fā)或耐藥的問題，且亟需創(chuàng)新治療藥物，而新型CD38單抗Isatuximab為復(fù)發(fā)、難治的多發(fā)性骨髓瘤患者帶來了新的治療選擇，而這一臨床急需的創(chuàng)新藥品也被納入樂城真實(shí)世界研究試點(diǎn)。

賽諾菲特藥全球事業(yè)部中國區(qū)總經(jīng)理謝麗娟介紹說，賽諾菲與博鰲樂城探索先行先試的合作始于2019年，當(dāng)時(shí)尚未在國內(nèi)上市的靶向生物制劑達(dá)必妥在博鰲超級(jí)醫(yī)院迎來了國內(nèi)中重度特應(yīng)性皮炎患者的首針注射，開啟了?“樂城速度”的上市之旅。而腫瘤與罕見病等領(lǐng)域仍存在巨大的未被滿足需求，因此賽諾菲將依托此次與真研院的戰(zhàn)略合作，與樂城加強(qiáng)先行先試等相關(guān)創(chuàng)新嘗試，進(jìn)一步加快將更多全球“同類首創(chuàng)、同類最佳”的創(chuàng)新特藥引入中國的步伐，造福本土患者。

賽諾菲特藥全球事業(yè)部腫瘤業(yè)務(wù)中國及國際市場負(fù)責(zé)人薩菲爾?梅林（Safir?Melaine）說：“無論身處何地，抗癌都是人類共同的話題。腫瘤治療正是賽諾菲布局中最為重要的賽道之一，在全球具有研究優(yōu)勢與豐富資源。在中國，我們以多發(fā)性骨髓瘤為起點(diǎn)，通過與樂城以及真研院的合作，加速創(chuàng)新治療的落地，為復(fù)發(fā)、難治的MM患者帶來新的希望。未來，賽諾菲也將持續(xù)‘加碼’腫瘤領(lǐng)域，‘加速’創(chuàng)新藥落地中國，而在這條‘快車道’上，樂城真實(shí)世界研究院是我們的重要合作伙伴。”

博鰲樂城先行區(qū)管理局黨委書記、局長賈寧表示，賽諾菲作為全球知名制藥企業(yè)，是樂城先行區(qū)的重要合作伙伴，2019年以來，雙方在創(chuàng)新藥品先行先試、真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究、樂城全球特藥險(xiǎn)等多個(gè)領(lǐng)域攜手探索，并取得了一系列成果。期望通過樂城真實(shí)世界研究院與賽諾菲戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署，在藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究方面開啟更深、更廣、更多元的合作與實(shí)踐。同時(shí)也希望通過和賽諾菲的合作進(jìn)一步吸引更多國際藥械企業(yè)的合作，推動(dòng)醫(yī)療健康領(lǐng)域創(chuàng)新和發(fā)展，讓更多創(chuàng)新藥品更早惠及中國患者。

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