在電腦終端上點(diǎn)擊、操作，輸入申請(qǐng)，一封關(guān)于特許藥械使用的申請(qǐng)便從位于海南自貿(mào)港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱樂(lè)城先行區(qū)）內(nèi)的醫(yī)院，發(fā)往了100多公里外位于海口市區(qū)的省衛(wèi)健委等監(jiān)管部門(mén)。用時(shí)僅僅數(shù)分鐘。

這是樂(lè)城先行區(qū)特許藥械追溯管理平臺(tái)上線后，為園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用藥用械申請(qǐng)上帶來(lái)的便利。平臺(tái)上線前，園區(qū)內(nèi)的醫(yī)院需要派人前往�？谔峤粫�(shū)面申請(qǐng)，僅在路途中就要花上數(shù)個(gè)小時(shí)。

數(shù)據(jù)“跑路”，遠(yuǎn)比“車(chē)輪”“跑路”快得多。借助新上市的特許藥械追溯管理平臺(tái)，樂(lè)城先行區(qū)實(shí)現(xiàn)了園區(qū)極簡(jiǎn)審批的深化升級(jí)，線上不見(jiàn)面極簡(jiǎn)審批，在大幅便利園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦事的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了審批速度的大提升，將系統(tǒng)建設(shè)前患者平均27天的審批等待時(shí)間，縮短為朝夕之間。

這也是樂(lè)城先行區(qū)智慧化升級(jí)的第一步。博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委書(shū)記、局長(zhǎng)顧剛說(shuō)，今年7月20日樂(lè)城管理局正式發(fā)布智慧樂(lè)城“三件套”，從服務(wù)患者、服務(wù)廠商、服務(wù)監(jiān)管等多個(gè)方面，讓數(shù)據(jù)“多跑路”“快跑路”，實(shí)現(xiàn)海南自貿(mào)港園區(qū)中唯一一個(gè)無(wú)物理圍欄的全過(guò)程監(jiān)管，讓作為自貿(mào)港先行區(qū)的樂(lè)城先行區(qū)既能夠放得開(kāi)，也能夠管得住。

今年1至6月份，樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)口藥品和器械總額達(dá)到了7930萬(wàn)，比去年同期增長(zhǎng)了45.7%，即使在疫情期間也呈現(xiàn)出逆勢(shì)增長(zhǎng)的強(qiáng)勁勢(shì)頭。有了智慧樂(lè)城的助力，將更快推動(dòng)樂(lè)城先行區(qū)的發(fā)展。

新平臺(tái)帶來(lái)新變化

這是一套全國(guó)領(lǐng)先的監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)。

當(dāng)特許藥械到達(dá)口岸后，通過(guò)檢查為特許藥械賦碼，其便進(jìn)入實(shí)時(shí)被監(jiān)控狀態(tài)，在申請(qǐng)審批、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流運(yùn)輸、領(lǐng)用使用以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)中，相關(guān)信息均能夠通過(guò)追溯系統(tǒng)實(shí)施傳輸至監(jiān)管部門(mén)。

“一個(gè)最直觀的變化，我們不用再每次派人到場(chǎng)監(jiān)督，大大提升了藥械應(yīng)用效率�！睒�(lè)城醫(yī)藥監(jiān)管局常務(wù)副局長(zhǎng)李麗靜介紹，以前為了保證藥品藥械不流弊，特許藥械應(yīng)用各個(gè)環(huán)節(jié)包括出倉(cāng)，監(jiān)管部門(mén)都需要派員到場(chǎng)監(jiān)管，“一來(lái)工作量大，二來(lái)耗時(shí)較長(zhǎng)，現(xiàn)在帶來(lái)了巨大的變化，而且也更利于患者帶藥出園使用�！�

今年3月28日，省委、省政府出臺(tái)新政，允許患者將僅供自用、少量的口服臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用。但開(kāi)放的前提，是必須“管得住”。

“新上線的特許藥械追溯管理平臺(tái)，就很好的展現(xiàn)了樂(lè)城‘管得住’的方面�！鳖檮傉f(shuō)，該系統(tǒng)正式上線前，已經(jīng)歷了較長(zhǎng)時(shí)間的試運(yùn)行，沒(méi)有發(fā)生一起流弊事件，“系統(tǒng)利用窄帶物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、3D GIS電子圍欄等技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)了特許藥械來(lái)源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究、信息不可篡改。”

特許藥械應(yīng)用不僅“管得住”，還不給患者增添麻煩。藥品藥械從報(bào)關(guān)進(jìn)入到保稅倉(cāng)開(kāi)始，就進(jìn)入到全流程的電子監(jiān)管，中間環(huán)節(jié)全部由數(shù)據(jù)來(lái)“跑腿”“跑路”，患者只需坐等用藥用械。

“這和以前相比，有很大不同�！笔⌒l(wèi)健委副主任周?chē)?guó)明介紹，以前特許藥械的使用，需要醫(yī)生根據(jù)病人的需求提出申請(qǐng)，由省衛(wèi)健委對(duì)醫(yī)生的資質(zhì)和用藥用械的臨床需要是否合理進(jìn)行審批后，再由省藥監(jiān)局再根據(jù)藥械的注冊(cè)情況和全球收集到的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行核準(zhǔn)，最終批準(zhǔn)后才能將特許藥械從樂(lè)城保稅倉(cāng)中取出使用。

特許藥械追溯管理平臺(tái)上線后，既能方便患者就醫(yī)用藥，也能讓監(jiān)管工作通過(guò)數(shù)據(jù)更加可視化，監(jiān)管更有力�！安粌H能監(jiān)管醫(yī)院，也能監(jiān)管患者用藥，確保藥品不流弊和用藥安全。我們有帶藥出園等很好的政策，但只有管得住，這些政策紅利才能真正落到人民群眾身上。”周?chē)?guó)明說(shuō)。

審批服務(wù)再升級(jí)

新系統(tǒng)的應(yīng)用，也帶來(lái)樂(lè)城管理局服務(wù)新升級(jí)。

樂(lè)城先行區(qū)是海南省最早實(shí)行極簡(jiǎn)審批的園區(qū)之一。借助“六個(gè)試行”等極簡(jiǎn)審批制度改革釋放的活力，樂(lè)城先行區(qū)飛速發(fā)展，一大批建設(shè)項(xiàng)目加速落地。

特許藥械追溯管理平臺(tái)，讓極簡(jiǎn)審批在樂(lè)城先行區(qū)也實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)型升級(jí)。特許藥械電子審批系統(tǒng)，基于電子簽章，實(shí)現(xiàn)審批工作數(shù)據(jù)共享與高效辦理，一方面實(shí)現(xiàn)“不見(jiàn)面”完成審批咨詢、申請(qǐng)與資料上傳及審批經(jīng)辦情況與結(jié)果的智能化告知；另一方面實(shí)現(xiàn)行政審批內(nèi)部審查、決定等環(huán)節(jié)的全程無(wú)紙化操作，對(duì)審批全流程及經(jīng)辦情況實(shí)時(shí)監(jiān)控。

過(guò)去，極簡(jiǎn)審批更多指的是，傳統(tǒng)領(lǐng)域里面通過(guò)“瘦身”最大限度提速增效；現(xiàn)在，樂(lè)城先行區(qū)把極簡(jiǎn)審批與不見(jiàn)面審批，讓審批在“瘦身”的基礎(chǔ)上，再添一對(duì)數(shù)據(jù)“飛毛腿”，兩者的完美結(jié)合，帶來(lái)審批服務(wù)的優(yōu)化再升級(jí)。

李麗靜說(shuō)，特許藥械追溯管理平臺(tái)上線后，將傳統(tǒng)的紙件審批、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管，轉(zhuǎn)變?yōu)樾畔⑾到y(tǒng)實(shí)時(shí)跟蹤審批、監(jiān)管，“傳統(tǒng)審批可能需要27天時(shí)間，而且要經(jīng)過(guò)多個(gè)部門(mén)串聯(lián)審批，這個(gè)時(shí)間對(duì)等待救命藥的病人來(lái)說(shuō)，是非常難熬的。而現(xiàn)在，通過(guò)平臺(tái)線上審批，平均1天的時(shí)間就能完成�！�

“園區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都接入了平臺(tái)，能夠很便捷地在線上提交特許用藥申請(qǐng)�！辈�鰲國(guó)際醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，線上提交用藥用械申請(qǐng)，大大減少了醫(yī)院跑腿的次數(shù)和時(shí)間成本。

樂(lè)城先行區(qū)作為醫(yī)療園區(qū)，審批服務(wù)的優(yōu)化升級(jí)還具有更深一層的意義�！皹�(lè)城先行區(qū)在‘極簡(jiǎn)審批’改革中始終堅(jiān)持醫(yī)藥審批特點(diǎn)，注重用藥用械的便利性�！鳖檮傉f(shuō)，圍繞這一主旨，省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局以及海關(guān)部門(mén)等給予了相當(dāng)大的支持，包括壓縮審批時(shí)限、建立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)制、創(chuàng)新海關(guān)監(jiān)管模式等，所有工作的目標(biāo)是為了讓患者來(lái)樂(lè)城先行區(qū)看病就診更加便利、快捷，“我們?cè)谧龊帽O(jiān)管的同時(shí)，也一定是服務(wù)患者的�；颊咧回�(fù)責(zé)正常看病就診，所有的審批和服務(wù)都由醫(yī)院（機(jī)構(gòu)）和行政部門(mén)來(lái)做�！�

樂(lè)城園區(qū)“智慧化”起步

與特許藥械追溯管理平臺(tái)一起發(fā)布的，還有“樂(lè)城全健康”小程序和永不落幕國(guó)際創(chuàng)新藥械線上展，這“三件套”共同構(gòu)成了1.0版的“智慧樂(lè)城”。

“自貿(mào)港的一個(gè)重要理念，就是公開(kāi)透明可預(yù)期。通過(guò)智慧樂(lè)城，讓這一理念能夠更早實(shí)現(xiàn)，從而構(gòu)建更優(yōu)質(zhì)的營(yíng)商環(huán)境，為藥械廠商和廣大患者提供更多便利�！� 顧剛說(shuō)，智慧樂(lè)城，服務(wù)包括患者、醫(yī)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及樂(lè)城的合作伙伴等在內(nèi)，圍繞大健康、全健康的理念，并為最終實(shí)現(xiàn)全民健康，提供相應(yīng)的資源、支撐和幫助。

這也是海南建設(shè)自貿(mào)港的重要內(nèi)容之一。6月1日，海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案發(fā)布后，我省進(jìn)一步明確，要推進(jìn)市場(chǎng)化改革，打造法治化、國(guó)際化、便利化營(yíng)商環(huán)境。省委還提出，要推動(dòng)各海南自貿(mào)港重點(diǎn)園區(qū)高起點(diǎn)謀劃、高水平推進(jìn)“智慧園區(qū)”建設(shè)，提升智能化、智慧化水平，推動(dòng)海南自貿(mào)港實(shí)現(xiàn)“彎道超車(chē)”。

“智慧樂(lè)城三件套”也是樂(lè)城“智慧園區(qū)”建設(shè)邁出的第一步。通過(guò)“樂(lè)城全健康”小程序，患者能夠便捷地在微信上掛上“院士號(hào)”；通過(guò)永不落幕國(guó)際創(chuàng)新藥械線上展，觀眾能夠隨時(shí)隨地漫游參觀，云端看遍全球領(lǐng)先藥械；通過(guò)“智慧樂(lè)城”，國(guó)際藥械廠商等企業(yè)，都能夠零距離接觸自貿(mào)港，了解自貿(mào)港，對(duì)接自貿(mào)港。

這些也是樂(lè)城先行區(qū)作為海南自貿(mào)港先行區(qū)作出的積極探索。顧剛說(shuō)，智慧樂(lè)城1.0版本的探索將為未來(lái)更進(jìn)一步的改革、開(kāi)放積累經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)智慧樂(lè)城的建設(shè)，希望通過(guò)積累數(shù)據(jù)，以便能夠讓樂(lè)城在自貿(mào)港建設(shè)中的發(fā)展更進(jìn)一步，并率先運(yùn)用自貿(mào)港政策實(shí)現(xiàn)無(wú)物理圍欄圍網(wǎng)的電子監(jiān)控區(qū)。

樂(lè)城先行區(qū)始終以打造中國(guó)醫(yī)療對(duì)外開(kāi)放的世界級(jí)窗口為目標(biāo)。“這要求我們?cè)谟煤脟?guó)家賦予的各項(xiàng)政策的同時(shí)，要對(duì)標(biāo)國(guó)際營(yíng)商環(huán)境評(píng)價(jià)體系，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，并形成制度及體質(zhì)機(jī)制創(chuàng)新的經(jīng)驗(yàn)�！鳖檮傉f(shuō)。

目前，樂(lè)城管理局正籌劃將園區(qū)打造為一所“綜合大醫(yī)院”，通過(guò)系統(tǒng)性、有規(guī)劃地運(yùn)用特許政策，有效整合、優(yōu)化配置好樂(lè)城先行區(qū)已有的醫(yī)療資源，借助人工智能、互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)等手段，在醫(yī)學(xué)診斷、臨床治療、醫(yī)院運(yùn)營(yíng)等領(lǐng)域不斷創(chuàng)新，打造智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)綜合體，構(gòu)建面向全國(guó)的醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)，為全國(guó)患者及醫(yī)生更好地服務(wù)；并通過(guò)數(shù)據(jù)化、智慧化升級(jí)，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)與營(yíng)商環(huán)境，全面賦能樂(lè)城先行區(qū)的發(fā)展，構(gòu)建一個(gè)優(yōu)政、興業(yè)、惠民的智慧先行區(qū)。

“未來(lái)，我們希望當(dāng)智慧樂(lè)城發(fā)展到4.0、5.0版時(shí)，已成為一個(gè)全產(chǎn)業(yè)鏈的公共服務(wù)平臺(tái)，能夠?qū)⑸婕叭�健康的方方面面容納進(jìn)來(lái)，并成為自貿(mào)港全健康的非常重要的展示及發(fā)布平臺(tái)�！鳖檮傉f(shuō)。