根據(jù)中國疾控中心提供的最新數(shù)據(jù),從2000年到今年12月份,接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。其中,最終確定為疫苗異常反應的18例,近年每年有四五例。
24日下午,國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合召開新聞通氣會,就深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗疑似引起異常反應的事件進行通報
疫苗是將病原微生物(如細菌、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。疫苗接種后,在不傷害機體的情況下,可使機體產(chǎn)生免疫力。一旦相關的病毒、病菌真的侵入機體,免疫系統(tǒng)便會依據(jù)其原有記憶,制造更多的免疫物質來保護機體。目前用于人類疾病防治的疫苗有幾十種,根據(jù)技術特點分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗。傳統(tǒng)疫苗主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗,新型疫苗則以基因疫苗為主
正如所有藥物一樣,疫苗也可能導致副作用。每個機體對疫苗的反應都可能不同,人們在接種疫苗時應對醫(yī)生說明自身特殊情況。在大多數(shù)情況下,疫苗接種不會出現(xiàn)過敏等明顯副作用,疫苗接種產(chǎn)生的嚴重傷害事件是罕見的。
接種疫苗是全球公認的最成功和最經(jīng)濟有效的公共衛(wèi)生干預措施之一。兒童期接種某種疫苗,不能百分之百保證孩子不得相應的病,但卻可以最大限度降低患病風險。而且免疫接種的效益已經(jīng)越來越延伸到整個生命過程,包括青少年和成人,免疫接種可保護人們免受流感、腦膜炎、狂犬病等威脅。
如果世界上沒有疫苗,不少危害生命的疾病將成為一種日常風險。人們的行動將受到嚴重限制。一旦有傳染病發(fā)生,城市就是高風險區(qū)域,那么城市就會變成在醫(yī)療衛(wèi)生方面一有“風吹草動”就得趕緊逃離的地方,而不是有吸引力的人類活動中心。
不論是進口疫苗還是國產(chǎn)疫苗,在國內的質量檢定過程是一致的,執(zhí)行同樣嚴格的控制標準!俺叨仁且粯拥!。
這些年疫苗是我國的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),國務院為此專門印發(fā)了國家級疫苗檢測規(guī)劃。近年來,疫苗生產(chǎn)能力、水平、新疫苗研發(fā)水平都很大提高,像甲流疫苗的率先研制就是一個例子。同時,我國還建立完善了疫苗監(jiān)管體系和疫苗上市批簽發(fā)制度。從某些指標來看,國產(chǎn)疫苗甚至是領先的!盎谏镏破返奶厥庑裕覈臉藴适欠浅栏竦!北热缌鞲幸呙缰邪椎鞍椎臍埩,因為亞洲人對白蛋白過敏較多,歐洲人過敏不是特別多,所以歐洲人不用控制那么嚴,亞洲就要嚴
如果孩子在接種疫苗前身體不適,家長不必急于帶孩子打預防針,先觀察1-2天后,疾病不發(fā)展后再確定是否接種,盡量避免發(fā)生預防接種偶合的不良反應。“因為有17%的孩子可能在未來兩周內患病,所以家長更需要仔細觀察,例如監(jiān)測孩子的體溫,觀察孩子的飲食和排泄情況是否正常。同時還要觀察孩子的精神狀態(tài),比如是不是精神萎靡、食欲不振,并將這些都及時反饋給醫(yī)生。
一般打預防針后發(fā)熱很少超過38.5℃,往往都是一過性的。如果體溫不超過38.5℃可以不用特殊干預;若超過38.5℃,可以給孩子服用不含阿司匹林成份的退熱藥一次,即可退熱。如果是感染疾病引起的發(fā)熱,即使服用退熱藥后,體溫可以再次上升或者持續(xù)高熱不退,此時家長應特別警惕,要及時帶孩子就診。如注射了含有吸附劑的疫苗,可能會造成局部硬結,處理方法,可以從注射第二天開始用毛巾熱敷,因為第一天剛打完針,需要讓針孔閉合,以防止發(fā)生感染。熱敷時要注意,孩子皮膚比較細嫩,不要燙傷孩子,溫度要適宜,每天熱敷3-4次,一次15分鐘,可以改善促進局部的組織吸收。接種當天,孩子衣服最好是純棉的,柔軟貼身,已穿過幾次;避免孩子因對衣物成分過敏,誤判為疫苗過敏,被當成禁忌癥,不能再接種疫苗,失去對疾病免疫的機會。
生產(chǎn)規(guī)程 目前國內使用的疫苗大概有三種,一種是釀酒酵母的,是康泰和天壇生產(chǎn)的,還有一種是大連漢信的,還有一種是CHO疫苗。我國自己制定了生產(chǎn)規(guī)程,對質量標準提出了嚴格要求。
疫苗生產(chǎn)食藥監(jiān)部門不僅是對產(chǎn)品是否合格進行檢驗,同時對企業(yè)生產(chǎn)行為是否合規(guī)進行嚴格的檢查。如果企業(yè)生產(chǎn)行為有不符合規(guī)范的地方,即使產(chǎn)品檢驗合格也不允許上市
疫苗上市我國對于疫苗的上市檢驗執(zhí)行批簽發(fā)制度。每一批疫苗都要經(jīng)過批簽發(fā),除了企業(yè)出廠檢驗之外都要經(jīng)過中國食品藥品檢定研究院的批簽發(fā)后,才能上市銷售和使用
疫苗存儲 疫苗類的產(chǎn)品,需要在冷鏈上進行運輸和存儲。食藥監(jiān)部門會通過平時監(jiān)管,避免這些環(huán)節(jié)出現(xiàn)產(chǎn)品質量問題,具體是對企業(yè)進行全面檢查,包括用的原輔材料、生產(chǎn)過程,以及儲存條件是不是有任何的異常信號,都會予以關注
異常反應 2005年起,我國在世界衛(wèi)生組織支持幫助下,建立了一個專門的疫苗監(jiān)測系統(tǒng)。該監(jiān)測系統(tǒng)現(xiàn)已在全國全面鋪開,監(jiān)測數(shù)據(jù)去年已經(jīng)達到了10萬例。疫苗產(chǎn)品異常反應的監(jiān)測主要基礎性的工作都在衛(wèi)生計生系統(tǒng)。
一類疫苗包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗等11種。這11種兒童常規(guī)疫苗涵蓋了對兒童危害最大的12種高發(fā)疾病,其安全性和免疫效果都有臨床數(shù)據(jù)作保證。這些疫苗都是針對對兒童危害大的疾病,安全效果好,不能隨便刪減或增加,這些都是經(jīng)過專家充分論證,對兒童來說需要全部接種。。
第二類疫苗包括肺炎疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等,也是針對對兒童危害大的疾病,但這類疫苗是指公民自費且自愿接種的其他疫苗,預防一類疫苗范圍以外的疾病。建議家長在醫(yī)生在指導下,針對孩子的實際情況,選擇性接種。
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒造成的可能威脅生命的肝臟感染。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,目前已有約180個國家和地區(qū)將乙肝疫苗納入計劃免疫,其中近110個國家和地區(qū)要求新生兒在出生后24小時內接種乙肝疫苗。 接種乙肝疫苗是預防乙型肝炎的主要方法。新生兒在出生后24小時內接種該疫苗,且越早接種效果越好,是世界衛(wèi)生組織的免疫策略。
我國已是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國。在疫苗的生產(chǎn)、流通、儲存等環(huán)節(jié),我國均建立了許多管理規(guī)范,如《疫苗流通和預防接種管理條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等。近年來,疫苗安全問題極少發(fā)生。
發(fā)熱是孩子患病的表現(xiàn),此時再打預防針,可能會使原有的病情加重,或導致打針后的副反應加重,建議等體溫恢復正常后再接種疫苗。已傳染上了某些傳染病還未發(fā)作,或剛患過傳染病還未完全恢復。此時如果打預防針,有可能促使本來潛伏的疾病發(fā)作,或是影響孩子本該對剛患過的傳染病所產(chǎn)生的抵抗力,造成不良后果。曾對某些藥物有過敏反應,或本身就是過敏體質,經(jīng)常長風濕疙瘩(蕁麻疹)甚至有哮喘等疾病。此時打預防針,容易發(fā)生過敏反應,甚至危及生命。有嚴重營養(yǎng)不良或免疫缺陷。這類孩子身體特別虛弱,易患病,如果勉強接種,非但不能有效建立起免疫機制,反而可能因此患病,所以不宜在此時接種。有些孩子患嚴重的佝僂病,此時也不宜接種。有慢性病,特別是心臟疾病、肝臟疾病或腎臟疾病。此時預防注射可能加重原有病情。人腦發(fā)育不全,或有驚厥史,或有其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。此時如果接種乙型腦炎疫苗、百白破疫苗等可能引起嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)反應。因此,接種疫苗時應仔細看說明書,注意哪些預防針不能打,并嚴格遵照說明實行拉肚子。此時不宜接種小兒麻痹糖丸疫苗,因為腹瀉會影響疫苗在腸道的停留,使機體不能產(chǎn)生足夠的抵抗力近一個半月內打過丙種球蛋白針。此時要推遲接種卡介苗、麻疹疫苗和小兒麻痹糖丸疫苗,以免干擾抵抗力的產(chǎn)生